TPE醫療產(chǎn)品專(zhuān)用材料設計配方注意事項
熱塑性彈性體,簡(jiǎn)稱(chēng)TPE或TPR,是Thermoplastic rubber的縮寫(xiě)。是常溫下具有橡膠的彈性,高溫下具有可塑化成型的一類(lèi)彈性體灯趁。熱塑性彈性體的結構特點(diǎn)是由化學(xué)鍵組成不同的樹(shù)脂段和橡膠段圣蜘,樹(shù)脂段憑借鏈間作用力形成物理交聯(lián)點(diǎn)篓汁,橡膠段是高彈性鏈段喻粹,貢獻彈性。塑料段的物理交聯(lián)隨溫度的變化而呈可逆變化叶偶,顯示了熱塑性彈性體的塑料加工特性。因此,熱塑性彈性體具有硫化橡膠的物理機械性能和熱塑性塑料的工藝加工性能类玉,是介于橡膠與樹(shù)脂之間的一種新型高分子材料,常被人們稱(chēng)為第三代橡膠。
越來(lái)越多的醫療器械制造商傾向于選擇熱塑性彈性體(TPE)材料用于需要柔韌性或需要橡膠彈性的產(chǎn)品。這些化合物已成為熱固性橡膠和PVC的替代物,并且用于許多醫療裝置,例如管材峦孕,醫用袋缔沐,口罩,塞子,墊圈,密封件等缀尘。隨著(zhù)TPE的價(jià)值得到更廣泛的認可华蜒,越來(lái)越多的制造商將這些彈性體用于新的醫療應用查奉。
每個(gè)人都知道SEBS流動(dòng)性不好感细,所以在做TPE時(shí)需要充油,但輸液袋輸液管等醫用材料的TPE通常不是充油的。
至于不充油的原因,想必大家都清楚。做醫療器械的要求非常嚴格,生物相容性、細胞毒性亥祟、致敏性、致癌性等等都要測量,并且引起這些的原因往往都是一些小分子作祟。大分子往往是穩定的,不會(huì )造成太大影響。彈性體里面除了各種無(wú)機鹽外油是小分子的重要來(lái)源。
實(shí)際上,輸液袋不僅僅是一層薄膜,少的有三層,多的有五層漏递。每層都不同,雖然它是SEBS PP基材,但比例不同。有些廠(chǎng)家會(huì )認為,我有3-5層薄膜用于輸液袋,只要最內層沒(méi)有充油就可以了皂臼,外層充油不影響。但不幸的是,油不是那么聽(tīng)話(huà)地一直停留在外膜上,它會(huì )一直滲透,所以只要有一層油,它就會(huì )慢慢滲透到各層都有油。
那不充油怎么保證流動(dòng)性呢?從醫用級TPE配方來(lái)看,眾所周知狰桂,一般醫用TPE的大部分是PP,PP的流動(dòng)性沒(méi)有問(wèn)題,一小部分是SEBS。 而PP具有很高的流動(dòng)性。
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